记者 | 牛耕

编辑 | 赵艳秋

行业人士称隔行如隔山，一年半载不会颠覆行业

近日，广东省药品监督管理局发布了《广东省医疗器械注册人制度试点批准产品名单》。华为腕部单导心电采集器获准生产，注册证号为：粤械注准20202071705，受托人为歌尔股份有限公司和潍坊京为高科电子科技有限公司。

除了腕部单导心电采集器，华为还有三款医疗器械进入优先审批程序，分别是：腕部心电血压记录仪（MLY-B10、MLY-B11）、心电分析系统（ECG-1）、心率失常分析系统（PPG-1）。

事实上在去年3月，华为终端有限公司的经营范围，就新增了“销售医疗器械（第二类医疗器械）”。华为在去年11月申请，到近两天终于获批。这也被解读为“华为进军医疗器械领域”。

对于华为闯入医疗器械行业，业内玩家会紧张吗？

一位医疗器械销售公司的董事长告诉AI财经社，“如今医疗器械变成消费品的趋势越来越明显”，正在改变居家健康场景。像华为和小米这些消费电子公司，比医疗器械公司更有渠道优势：门店无数，拥趸众多。“它们的产品自带影响力，起点很高。”

但他不认为这会对传统医疗器械有冲击。血压是医疗诊断一个非常重要的体征，而消费电子公司可能对医疗的严谨性缺乏认知，“隔行如隔山，真正入行才会体会到”。

他认为，最好的方式是直接收购医疗器械公司，能把人才和做事习惯带入华为。“如果只是一个消费品，而不是成立专门的部门，我认为一年半载不会颠覆行业。”

华为为什么要做医疗器械？

华为为什么要做医疗器械？最直接的，血压监测、心电监测是智能手表当下最抢手的功能。

今年1月，华为花粉年会上，消费者业务手机产品线总裁何刚就做过预告：正在进行三大健康研究项目，即高血压管理研究、智能体温健康研究、冠心病筛查研究。而这些研究都是通过智能穿戴设备，其实最主要的就是智能手表来实现的。

5月，何刚再次报告了进度：“为在腕上穿戴式血压测量技术研究上取得了突破性进展——首款可以测量血压的华为智能手表，已通过医疗器械注册检验，下一步将联合专业医疗机构开启注册临床试验，预计在下半年将正式上市，敬请期待。”

对于血压监测这项功能，智能手表厂商觊觎已久。2018年6月，苹果就披露过膨胀测压技术专利，打算用在智能手表上。2019年2月，三星抢先一步，发布了Galaxy Watch Active智能手表，具备监测血压功能。此后，大显、悦动圈、欧姆龙、金亿帝等手环和手表都推出过血压监测功能。

这些手表所用的原理不一而足：有通过光电传感器测手腕脉搏（PPG），然后推算血压的；有同时测量手腕脉搏（PPG）和心电（ECG）信号的；也有通过示波法，即传统血压计的原理测血压的。智能手表主要采用前两种，但只能间接推测血压，准确度一直是个问题。

对此，国际血压监测仪标准化委员会成员Bruce Alpert曾表示：利用粗糙的技术对待血压测量过于儿戏。“对我们来说，‘血压’这个词是一个医学术语。在心率、体温等生命体征中，它是唯一一个对疾病严重程度或患病率有未来预测价值的体征。”

尽管测量不准确，智能手表厂商一直在改进技术。这是因为高血压是人们最关心的疾病之一。传统诊断方式不易携带、不能随时随地测量。将血压监测融入智能手表中，随时监测血压，成为智能手表一个功能方向和促进销量的营销点。

时至今年10月，具备血压监测功能的智能手表，已经开始上市。就在华为进军医疗器械消息曝光不久后，华米就发布了三款智能手表，其中最高配的GTR3 PRO首次搭载了血压监测引擎PumpBeats，搭载了自主的Zepp OS操作系统。

值得关注的是，除了华为和华米，据AI财经社观察，OPPO广东移动通信有限公司作为受托人，也出现在医疗器械获批名单里，同样是生产腕部单导联心电采集器。

与此同时，在智能手表之外，华为确实也对更大的医疗领域虎视眈眈。

2019年3月，积水潭积水潭医院院长田伟利用5G远程医疗，同时为天津、河北、新疆的三名患者实施手术，并取得手术成功。这是中国5G远程手术零的突破。而这场手术就有华为的参与，为亿元提供了存储、数据中心、云等服务和硬件。

据华为Wireless XLabs透露，在参与这场手术的互联网系统与应用国家工程实验室（河医院区）的建设中，华为也提供了研究方向探讨和建设支持。在前沿技术实验室、无线医联网、智能医疗终端、远程超声、5G急救车等环节，都有华为Wireless XLabs的技术。

2020年3月，新冠疫情全球肆虐时，华为还联合意大利AGS等医疗合作伙伴，打造出基于人工智能的医疗影响辅助系统，用来阅读CT影像，检测新冠肺炎。

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